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信誼萬象MES案例

一．企業介紹

上海信誼萬象藥業股份有限公司（原名上海延安萬象藥業股份有限公司），成立于1999年1月。 公司目前擁有3個藥品生產制造基地、1個市級藥物制劑技術開發中心，生產經營多種劑型、200多個品種的產品。公司主要產品：恬爾心系列、泰爾絲、VE、法莫替丁，榮獲上海市“名牌產品”稱號。公司所有劑型均已通過國家SDA的GMP認證，固體制劑和軟膠丸車間還通過了南非MCC認證。公司已連續十一次榮獲市文明單位稱號，并率先被評為“上海市高新技術企業”。2002年還被上海市財稅局評定為納稅信用、財務會計信用雙A級企業。

二．系統運用背景

信誼萬象在企業信息化方面走在了大部分同行的前列，早在2003年，公司就開始構建起企業信息化平臺，當時使用的是一家臺灣軟件公司的ERP產品，主要針對財務、銷售以及倉庫的管理。這在當時可謂是獨具匠心，系統的使用立刻就取得了實際效果，專業的管理讓萬象的面貌煥然一新，也更堅定了要走企業現代化信息化道路的決心。

但隨著時間的推移，公司發現目前使用的系統與公司的實際需求還有不小的差距，老舊的ERP產品也缺少了醫藥行業的生命線：生產控制、產品質量控制等模塊。而且現有的模塊也都是從其他行業的標準上生搬硬套，對醫藥企業來說不規范也不專業，完全無法適應醫藥行業其特殊性。

公司在走向市場化國際化的道路上要如何在保證產品質量的前提下保持產量的穩定增長，同時又要保證企業的競爭力不落人后。經過反復的論證后，企業的領導認為盲目的前行是沒有用的，還是應該先抓質量，大量的案例使公司的領導深刻的認識到，不管是新產品的研發還是產品的營銷，都離不開質量作保證，有了質量做后盾，企業的生存和發展才能有保障，當機立斷，立刻更新ERP系統。

三．實施歷程

信誼萬象實施ERP主要進行了以下幾項工作

1、軟件選型 公司組織了專門的技術人員對ERP市場進行了認真的調查研究，對國內外ERP產品，從技術先進性、功能全面性、客戶的成功案例、軟件供應商的信譽和穩定性、性能以及價格等方面進行了分析和比較，經過了認真的篩選，萬象選擇了上海匯環信息科技的“匯環醫藥生產經營管理系統”產品，該系統是目前國內唯一完全符合GMP、cGMP、TGA、GAMP規范的生產制造執行和管理方案，結合ERP、MES、QBD，利用RFID、PLC、PAT技術和數理統計方法，將藥品生命線中每個質量關鍵點聯系起來，實現數據、信息和指令的實時采集、傳輸和處理，從現實可控制狀態下的藥品生產和企業經營管理系統。

2、需求分析 與匯環簽訂了實施協議后，匯環公司派出了技術人員到公司，深入各部門進行了詳細的調查研究。匯環技術人員與萬象的管理人員分析了企業的現狀和存在的問題，按照GMP的要求對企業的管理業務流程進行了梳理，根據企業管理需求制定了系統調研報告和總體設計方案。

3、實施規劃 在認真的系統調研的基礎上，根據"總體規劃、分步實施、效益驅動、整體推進"的原則，信誼萬象ERP系統的的實施主要分為以下三個階段： 第一階段: 完成倉庫管理、生產系統、質檢系統、采購系統、財務系統、銷售系統、人力資源系統等20多個主系統 實施目標：建立企業的信息化平臺，改善企業內原有殘留的隱患，實現內部物流、資金流與信息流的有效集成。 第二階段：完成RFID，電子稱量，數據自動采集 實施目標：實現信息共享化的企業管理，對產品從原料開始進行全程監控，并收集所有的人為操作記錄，達到企業透明化。

四．軟件實施

2009年2月選定合作伙伴，與匯環簽約實施新ERP系統：

3月 開始基礎數據的錄入

5月：新ERP系統開始試運行銷售模塊；

6月：銷售開票業務由新系統獨立運行；

6月：綜合車間的生產控制系統正式開始運行，至6月底所有當月應產出的產品全 部按計劃以ERP常規操作方式進入了市場銷售；

7月：五金倉庫、辦公用品倉庫模塊進入基礎數據錄入階段。

8月達到第一階段所有系統上線，實現了信息化的管理，目前正在做RFID，電子稱量，數據自動采集的有關準備工作，預計2010年一季度正式實施。

五．應用效果

1.解決的公司的一系列問題和潛在隱患

（1）完成例基礎數據的數字、信息化，建立和完善了企業的基礎數據庫，是企業各部門所需信息得到 與共享。

（2）實現了信息一體化的集成管理，消除了部門與部門之間、人際之間的壁壘，管理人員可以查詢和監控相關部門的進度，同時對各部門所反映的數據有更直觀的對比和分析，傳統需要幾步或幾個部門完成的工作，在ERP系統中一次就可完成，大大提高了效率和嚴密性。

（3）對企業原有的不科學的管理方法和操作程序上的漏洞進行了全面的勘察，并按照GMP規范進行多方面的調整和培訓，如同一原輔料在不同部門的不同名稱和重復名稱、員工跳過SOP規范的不規范操作，各類檢驗報告的不規范整理，原始記錄不反映真實情況等等的潛在隱患進行了全面的整治

（4）庫存管理一體化解決了原先庫存管理數據不準、帳物不符、物料短缺與積壓并存等混亂現象，通過不同出入庫類型的設置，可對物料的庫存狀況、流向、資金占用等情況進行適時查詢、分析；由于用數據說話，使各部門相互扯皮、推委的現象得以改善，車間調度員不再是"催料員"；采購員不再坐"被告席"。

（5）嚴格控制入庫原輔料和包裝材料、各個工序的中間體/半成品、尾料等環節的質量，禁止不合格的物料投入生產，對倉庫內所有原輔料數據進行采集，并在保質期到期前3個月進行報警。 最終控制出廠的成品，嚴禁不合格成品流入市場 對企業的留樣產品定期進行檢驗跟蹤產品的周期質量，對特殊藥品的取樣、留樣、退樣都嚴格流程化控制，實現雙人確認管理。

（6）生產過程中對各個車間物料的交接過程，生產場所的清場，每個工序的物料投入、報損報廢、物料平衡，車間尾料的檢驗和摻入等都完全按照GMP規范進行流程編制，并且進行了全程的規范控制，并由工藝員、質量員直接控制并進行二次放行 生產過程中的痕跡人員記錄包括修改記錄都會詳細的保留下來

如今，信誼萬象仍然在企業信息化道路上奮然前行，萬象在信息化建設中的成功經驗和突出成績，為中國醫藥企業信息化事業的發展作出了富有創造性的、成功的探索，突顯表率和示范作用，對中國的醫藥企業信息化實踐將形成深遠的影響